衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業發展，定於9月2日起啟動生醫園區醫療器材駐點諮詢服務，並為均衡南北產業發展，醫療器材法規人員首先進駐竹北、路竹兩大生醫園區，提供園區醫療器材製造業者法規諮詢服務，藉由政府與產業深度溝通，加速具潛力醫療器材產品產出。

目前諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符合醫療器材優良製造規範 (GMP/QSD)相關規定及臨床試驗等初階輔導，以及TFDA最新醫療器材公告規定之宣導；如果屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入TFDA專案諮詢的輔導機制。

行政院98年推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，將生技醫藥產業列為國家重點發展目標之ㄧ。TFDA對醫療器材法規發展推動與國內高階醫材產業扶植不遺餘力，本(102)年度推動醫材諮詢輔導專線措施迄今已服務超過13,000案件，同時培育近40名優質醫材法規諮詢種子，並有11件高階醫材是透過專案諮詢輔導機制，進而成功核准上市等優質績效。此次更擴大法規諮詢輔導範圍，由富有經驗的醫療器材法規人員進駐生醫園區提供直接的諮詢服務，預期能降低未來廠商送審資料的差異性，縮短產品查驗登記審查與上市時程，同時確保醫材的安全、功效與品質，更期望引導生醫產業產生群聚效應，進而帶動周邊投資與就業機會。相關資訊請至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)查詢，歡迎各界多加利用。