
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業查驗登記及臨床試驗之品質與效率,委託財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行「醫療器材諮詢中心成立暨法規種子人員推廣與臨床試驗法規查核品質精進」計畫,邀請CDE資深審查員及專案經理講授各國醫療器材臨床試驗法規資訊比較說明及中國醫療器材臨床試驗法規說明,並邀請BSI英國標準協會朱經理惠如講演歐盟醫材臨床試驗法規規範,以協助國內醫材產學研界瞭解國際臨床試驗法規與國內之差異。本說明會將於2013年11月19日(二)13:40-16:40,假國立臺北科技大學科研大樓B425教室(台北市忠孝東路三段1號)舉辦「醫療器材臨床試驗法規說明會(一)」
敬邀請蒞臨指教,感謝您~
報名連結http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=f9b266c976521433db85d831f7035990
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2013/11/01 |
主辦單位:衛生福利部食品藥管理署
承辦單位:財團法人醫藥品查驗中心
時間:102年11月19日(星期二)下午13:40-16:40
地點:國立臺北科技大學科研大樓B425教室(台北市忠孝東路三段1號)
參加對象:歡迎醫材產醫學研先進及各界有興趣參與人士,踴躍報名。
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時間 |
演講主題 |
講員 |
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13:40~14:00 |
報 到 |
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14:00~14:10 |
貴賓致詞 |
衛生福利部食品藥物管理署 長官 |
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14:10~14:40 |
各國醫療器材臨床試驗法規資訊比較說明 |
財團法人醫藥品查驗中心 林佳妏 審查員 |
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14:40~15:10 |
中國醫療器材臨床試驗法規說明 |
財團法人醫藥品查驗中心 王昭丹專案經理 |
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15:10~15:30 |
中場休息 |
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15:30~16:20 |
歐盟醫材臨床試驗法規規範 |
BSI英國標準協會 朱惠如 經理 |
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16:20~16:40 |
綜合討論 |
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